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PHARMA DISTRIBUTION SERVICE GMBH

Massgeschneiderte Lösungen für Ihre Bedürfnisse

LÖSUNGSORIENTIERT

Unser Fokus liegt auf der Qualität sowie auf flexiblem, promptem und lösungsorientierten Service.

LÖSUNGSORIENTIERT

Unser Fokus liegt auf der Qualität sowie auf flexiblem, promptem und lösungsorientierten Service.

Dienstleistungen

Regulatory Affairs für Arzneimittel

Beratung und Unterstützung im Zulassungsverfahren sowie Management des regulatorischen Produktelebenszyklus

Qualitätsmanagement

Beratung und Unterstützung im Bereich Qualitätssicherung (z.B. Audits, Inspektionen, GMP/GDP)
Unterstützung für den Erhalt von Betriebsbewilligungen für pharmazeutische Unternehmen
Fachliche Unterstützung im Bereich Qualitätsmanagement und Erstellung/Überarbeitung von Qualitätsmanagementsystemen (QMS)
Übernahme der Funktion als fachtechnisch verantwortliche Person (fvP) für pharmazeutische Unternehmen

Compliance

Einführung in den Bereich Compliance und Arzneimittelwerbung
Werbemittel Kontrolle Berücksichtigung der anwendbaren Gesetze, EFPIA, Pharmakodex
Beurteilung der Interaktionen mit medizinischen Fachpersonen (Consulting, Kongresse, Advisory Boards, Musterpackungen etc.)
Beurteilung der finanziellen Unterstützung von durch Dritte organisierten Anlässen und für Fachpersonen/Patientenorganisationen
Einführung in den Bereich Compliance und Arzneimittelwerbung

Pharmacovigilanz

Übernahme der Funktion der Lokal Verantwortlichen Person für Pharmacovigilance
Aufnahme von Nebenwirkungsmeldungen und Follow-up inkl. firmeninterner Weiterleitung und Meldung bei Swissmedic
Einreichung von RMPs, PSURs und Signalmeldungen bei Swissmedic
Produktbezogene Recherche von aktueller, lokaler Literatur und von ausländischen Behördenwebsites.
Pharmacovigilance Schulungen

Pharmalogistik

Planung und Konzeption für Warenfluss, Transport, Räume und Einrichtungen, Lagerhaltung
GDP-Schulungen

Medizinprodukte

Abklärung der Klassifizierung, Prüfung der Verkehrsfähigkeit

unabhängiges Beratungsunternehmen

Geführt von Anne-Käthi Hauser

Porträt

Pharma Distribution Services GmbH ist ein unabhängiges Schweizer Beratungsunternehmen. Geführt wird die Firma von Anne-Käthi Hauser.

Wir bieten unseren Kunden massgeschneiderte Lösungen für ihre Bedürfnisse. Als Ihr Partner können Sie auf individuelle Unterstützung zählen. Falls sinnvoll, erledigen wir auch gerne Arbeiten vor Ort beim Kunden.

Unser Fokus liegt auf der Qualität sowie auf einem flexiblen, prompten und lösungsorientierten Service.

Über uns

Anne-Käthi Hauser

Als Apothekerin (ETH Zürich) mit rund 30 Jahren Berufserfahrung bringe ich umfassende Expertise als fachtechnisch verantwortliche Person mit. Darüber hinaus habe ich für verschiedene Schweizer Zulassungsinhaberinnen die Betäubungsmittel- und Werbemittelverantwortung.

Im Jahr 2012 habe ich die Pharma Distribution Services GmbH gegründet. Seither leite ich unsere Firma mit grosser Leidenschaft, Qualitätsbewusstsein und viel Engagement.

In meiner Freizeit widme ich mich meiner Familie, treibe gerne Sport und geniesse es, in ein gutes Buch einzutauchen.

Nina Labhart

Ich bin eidg. dipl. Apothekerin ETH Zürich und seit über 20 Jahren in der Qualitätssicherung im Bereich Arzneimittel und Medizinprodukte tätig. In meiner Rolle als Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) in der Schweiz trage ich die Verantwortung dafür, dass pharmazeutische Produkte sicher, compliant und jederzeit qualitativ einwandfrei den Markt erreichen.

Qualität verstehe ich als strategischen Erfolgsfaktor und als gemeinsame Verantwortung. Zusammenarbeit, Transparenz und Verlässlichkeit prägen meine Arbeitsweise.

In meiner Freizeit erhole ich mich beim Gärtnern, Wandern, Skifahren oder mit einem guten Buch und verbringe gerne Zeit mit meiner Familie.

Karin Birbaum

Ich bin promovierte Chemikerin (Dr. sc. ETH Zürich) und verfüge über mehr als 15 Jahren Erfahrung im Qualitätsmanagement von Arzneimittel und Medizinprodukten.

In den letzten sieben Jahren habe ich für verschiedene Zulassungsinhaberinnen die Rollen als FvP bzw. stellvertretende FvP wahrgenommen.

Diese Aufgaben verbinden für mich eine ausgeprägte Detailorientierung, Verantwortungsbewusstsein und die Freude an komplexen Prozessen. Als Führungsfachfrau mit Eidg. Fachausweis übernehme ich gerne Verantwortung und begleite Projekte und Teams in einer konstruktiven und zielorientierten Zusammenarbeit.

Energie tanke ich beim Wandern in den Bergen, beim Langlaufen oder beim kreativen Arbeiten an der Nähmaschine.


Fordern Sie uns heraus!

© | PHADISE